Enterik Kapsüller
Jiangxi Linquan Kapsül Co, Ltd
Jiangxi ve Guangxi eyaletlerindeki ana kapsül üreticilerinden biri ve önemli bir ulusal kapsül üretim kuruluşudur!
Neden Bizi Seçmelisiniz
Profesyonel takım
Bünyemizde 260'tan fazla çalışan, 60'ın üzerinde profesyonel ve teknik personel, 15 dış ticaret personeli bulunmaktadır.
Yüksek kalite
Yıllık 30 milyar kapsül üretim kapasitesine sahip 36 adet tam otomatik kapsül üretim hattımız bulunmaktadır.
İyi hizmet
Teknik destek, arıza giderme ve bakım hizmetleri sağlamak.
Tek Noktadan Çözüm
Müşterilerimizin özel ihtiyaç ve gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmış kapsamlı bir özelleştirme çözümü sunuyoruz.
-
Enterik Kaplamalı Boş Kapsüller
Enterik kaplamalı boş kapsüller, kontrollü ilaç salınımı gerektirenler için olmazsa olmaz bir bileşendir. Özellikle mide ve bağırsakla ilgili rahatsızlıkların tedavisinde en yaygın kullanılan ilaçSorguya Ekle -
Enterik Kaplamalı Sert Jelatin Kapsüller
Enterik kaplamalı sert jelatin kapsüller, midedeki mide asidinden bileşenleri korumaya yardımcı olan bir tür oral uygulama sistemidir. Bu kapsüller midede parçalanmaz, bunun yerine içerikleriniSorguya Ekle -
Boş Enterik Kapsüller
Boş enterik kapsüller ilaç endüstrisinde popüler bir üründür. Bu kapsüller mide yerine bağırsaklarda çözünmek üzere özel olarak tasarlanmıştır. Bu, kapsülün içeriğinin midenin asidik ortamına maruzSorguya Ekle -
Enterik Kaplamalı HPMC Kapsül
Enterik kaplamalı Hpmc kapsülleri, ilaç endüstrisini kasıp kavuran yenilikçi ürünlerdir. Bu kapsüller çeşitli boyutlarda gelir ve oral yoldan verilmek üzere tasarlanmış çok çeşitli ilaçlarlaSorguya Ekle -
5 Numara Enterik Kapsül
5 Numaralı Enterik Kapsül, ilaçları ve besin takviyelerini kapsüllemek için kullanılan gelişmiş bir ilaç verme sistemidir. Kapsülün enterik kaplaması, yalnızca bağırsaklarda çözünmesini sağlayarakSorguya Ekle -
Enterik Kaplamalı Kapsül Boyutu 4
Enterik kaplamalı kapsüller, içeriklerini mide asidinden korumak ve emilimin gerçekleşebileceği ince bağırsağa ulaşmalarını sağlamak için tasarlanmıştır. Enterik kaplamalı kapsüller, yüksek asidikSorguya Ekle -
Enterik Kapsül Boyutu 1
Enterik kapsüller, ilaçları ve besinleri doğrudan sindirim sistemindeki hedeflenen bölgeye ulaştırmak için nihai çözümdür. Bu, kapsülün içeriğini midede koruyan ve emilimin gerçekleştiği inceSorguya Ekle -
000 Enterik Kapsül
000 Enterik Kapsül, yutulması kolay olacak ve içeriğini mide asidinden koruyacak şekilde özel olarak tasarlanmış bir kapsül türüdür.Sorguya Ekle -
Asit Dayanıklı Boş Kapsül
Boş kapsüller ilaç endüstrisinin olmazsa olmaz bir parçasıdır. Ancak, tüm kapsüller eşit yaratılmamıştır. Asit dirençli boş kapsüller, aktif bileşenin mide asidinde çözünüp yok olmasını önlemek içinSorguya Ekle -
Boş Enterik Kaplamalı Kapsüller
Enterik Kaplamalı Kapsüllerimiz, ısıya ve neme duyarlı maddelerin stabilize edilmesini ve korunmasını iyileştirmeye yardımcı olarak müşterilerimize çok sayıda fayda sunmaktadır.Sorguya Ekle -
Enterik Kaplamalı Jelatin Kapsüller
Boş enterik kaplamalı jelatin kapsüller, takviye ve ilaç üreticileri arasında popüler bir seçimdir. Bu kapsüller yüksek kaliteli jelatinden yapılır ve içeriklerini mide asidinden korumaya yardımcıSorguya Ekle
Enterik kaplama ve buna benzer diğer kaplamalar uzun yıllardır mevcuttur. Bu işlemi gerçekleştiren teknoloji yıllar içinde değişmiştir, ancak değeri değişmemiştir. İlaçlar, birine bir hap veya ilaç vermekten daha fazlasıdır. Aktif bileşenlerin sindirim sırasında uygun zamanda iletilmesi gerekir. Enterik kaplama bunu mümkün kılar.
Avantajları
Enterik kaplamalı kapsüller ağızda çözünmez ve bu nedenle asit maruziyetiyle aktive edilmesi gerekmeyen formülasyonlar için mükemmeldir. Kaplama, kapsülün ağız ve yemek borusu bölgelerinde çözünmesini önler.
Birçok ilaç mideye salındığında tahrişe neden olabilir; enterik kaplı kapsüller sayesinde, formülasyon mide zarını tahriş etmeden mideden geçecektir.
Enterik kaplama aynı zamanda kapsülün içinde bulunan enzimlerin mide bölgesindeki asit ortamında çözünmesini de engeller.
Enterik kaplamalı bu kapsülün çözünmesi genellikle bir veya iki saat sürer, bu da onu zamana duyarlı ilaçlar için ideal hale getirir.
Enterik Kaplama Ne İşe Yarar?
Enterik kaplama, oral ilaçlara uygulanan bir polimerdir. Midedeki mide asitlerinin yuttuktan sonra ilaçları çözmesini veya parçalamasını önlemek için bir bariyer görevi görür. Tam enterik koruma olmadan, birçok ilaç mide asitlerinde hızla parçalanır. Amaçlanan etkileri azalır veya tamamen ortadan kalkar. Farklı ilaçlar farklı şekillerde çalışır, ancak birkaç ilaç türünün içeriklerini iletmeden önce bağırsak yoluna sağlam bir şekilde ulaşması gerekir.
Kaplama, çeşitli dozaj formları için gecikmeli bir salınım yaratır. Bu işlem sayesinde, ilaç şirketleri ilaçların mideden ince bağırsağa veya sindirimin ulaşması gereken diğer aşamalarına ulaşmasını sağlayabilir. Enterik koruma ve hızlı salınım bileşenlerinin birleşimi sayesinde, tıp uzmanları artık bir ilacın ne zaman harekete geçeceğini doğru bir şekilde hedefleyebilir.
Enterik Tablet Kaplama İşlemi Sağlığımı Nasıl Etkiler?
Bu kaplama ilaçları korumaktan daha fazlasını yapar. Ayrıca mideyi ve mide astarını belirli ilaçların neden olabileceği zararlardan korur. NSAID'ler olarak bilinen ağrı kesici sınıfı, günümüzde piyasada en sık kullanılanlar arasındadır.
Ağrı kesici veya artrit gibi rahatsızlıklar için düzenli olarak NSAID kullanan herkes, ilaçların yaratabileceği tahrişten dolayı mide ülseri geliştirme riskiyle karşı karşıyadır. Amerikan Gastroenteroloji Koleji, düzenli olarak NSAID kullanan kişilerin %25'inin ülser, mide kanaması veya üst gastrointestinal GI yolunda yaralanmalar geliştireceğini belirtmiştir. Bu yaralanmalar her yıl 100.000'den fazla hastane ziyaretine katkıda bulunmaktadır.
İlaç endüstrisi bu riski yeni ilaç verme teknolojisi geliştirerek ve hapları kaplayarak ele aldı. Kaplanmış ağrı kesiciler, bu iç yaralanmalara neden olan tahrişi önlemek veya azaltmak için çalışır. Enterik kaplı kapsüller veya tabletler, ilacın bileşenlerinin mideden güvenli bir şekilde geçene kadar aktive olmasını engeller.
Bazı şirketler balık yağı tabletleri veya omega-3 yağ asidi kapsülleri gibi takviyelere bile enterik kaplamalar uyguluyor. Bu uygulamada, kaplama hala kapsülün midede sindirilmesini engelliyor. Ancak bu sefer kaplama, balık yağı hapları aldıktan sonra sıklıkla görülen balık reflüsünü veya geğirmeyi önlemek için kullanılıyor.
Enterik Kapsüller - Enterik Kaplama Bileşenleri
Enterik kaplamalar, aktif maddeyi korumak ve aynı zamanda onun ince bağırsakta salınmasını kolaylaştırmak için birlikte çalışan çeşitli bileşenlerden oluşur.
Enterik kaplamanın bazı temel bileşenleri şunlardır:
·Polimerler
·Plastikleştiriciler
·Çözücüler
Gelin bu bileşenlerin her birine teker teker bakalım.
Enterik kaplama polimerleri
Enterik kaplamalar polimerler kullanılarak yapılır. Midenin ağır koşullarına karşı başlıca savunma görevi görürler. Enterik kaplama genellikle selüloz asetat ftalat (CAP), hidroksipropil metilselüloz ftalat (HPMCP) ve polivinil asetat ftalat (PVAP) kullanır.
Bu polimerler, midedeki asidik ortama dayanıklı ve ince bağırsağın alkali ortamında çözünebilen özel olarak geliştirildi.
Enterik kaplama plastikleştiricileri
Polimerin esnekliğini ve yapışkanlığını artırmak için plastikleştiriciler eklenir. Kaplamanın tabletin yüzeyine yapışmasına ve üretim süreci boyunca bütünlüğüne yardımcı olurlar.
Enterik kaplamada sıklıkla kullanılan plastikleştiriciler arasında trietil sitrat, dibütil sebakat ve dietil ftalat bulunur.
Enterik kaplama çözücüleri
Çözücüler, polimer ve plastikleştiriciyi çözmek için kullanılır ve bunun sonucunda homojen bir kaplama çözeltisi elde edilir.
Metilen klorür, aseton ve etanol enterik kaplamada kullanılan yaygın çözücülerdir. Seçilen çözücü, polimerin ve plastikleştiricinin çözünürlüğüne ve tıbbi içerikle uyumluluğuna göre belirlenir.
Etkili bir enterik kaplama bileşimi üretmek için çeşitli enterik kaplama bileşenlerini anlamak kritik öneme sahiptir.
Polimerlerin, plastikleştiricilerin ve çözücülerin doğru karışımı, kaplamanın aktif bileşeni korurken aynı zamanda ince bağırsağa hedefli dağıtıma izin vermesini sağlayabilir.
Enterik Kapsüller - Enterik Kaplama İşlemleri ve Adımları
Enterik kaplamanın özünü tam olarak kavradığınıza göre, süreçteki dört temel adım şunlardır:
Kaplama Çözeltisi Hazırlama
Bu, herhangi bir enterik kaplama işleminin ilk aşamasıdır. Kaplama çözeltisi genellikle polimerler, plastikleştiriciler ve diğer katkı maddelerinin bir karışımıdır. Homojen bir çözeltiyi garantilemek için, kaplama çözeltisi büyük bir tankta veya Tablet Kaplama makinesi BG-660E gibi bir makinede yapılır ve iyice karıştırılır.
Kaplama Çözümü Uygulaması
Kaplama solüsyonu hazırlandıktan sonra tabletler, genellikle dönen bir tambur olan bir kaplama tavasına yüklenir. Kaplama solüsyonu daha sonra bir püskürtme memesi ile tabletlerin üzerine püskürtülür ve ince ve düzgün bir kaplama tabakası elde edilir.
Kaplanmış hapların kurutulması
Kaplama solüsyonu uygulandıktan sonra tabletler sıcak hava akımıyla kurutulur. Bu adım, kaplamadan nemin uzaklaştırılması ve kaplamanın tablete uygun şekilde yapışmasının sağlanması için kritik öneme sahiptir.
Kaplanmış hapların kürlenmesi
Enterik kaplama işleminin bir sonraki aşaması, tabletleri belirli bir süre boyunca yüksek sıcaklıklara maruz bırakmayı içeren kürlemedir. Bu prosedür, kaplamanın dayanıklılığını artırır ve bozulmadan midenin asidik ortamına dayanabilmesini sağlar.
Enterik kaplama işlemi, tamamlanmış ürünün kalitesini ve etkinliğini garanti altına almak için ayrıntılara dikkat edilmesini gerektiren karmaşık ve hassas bir yaklaşımdır.
Gecikmeli Salımlı ve Enterik Kaplamalı Kapsüller




Heyecan verici boş kapsül yolculuğunuzda ne kadar ilerlediniz? Belki de en yüksek kalite ve bütünlüğe sahip sebze veya jelatin kapsülleri seçmenin değil, aynı zamanda bağırsaklarınız ve sindirim sisteminiz için jel kapsüllerinde doğru kaplamaya sahip olanların ne kadar önemli olduğu hakkında bir şeyler okumuş veya kulaktan kulağa duymuşsunuzdur. Ancak bu konu hakkında doğru incelemeye dayanmayan çok şey söylendi ve yazıldı, bu yüzden boş jelatin kapsülleri dünyasındaki en yanlış anlaşılan tartışmalardan birine derinlemesine bir dalış yapmak için bir veya iki dakika ayıralım:
Gecikmeli salımlı kapsüller ve enterik kaplı kapsüller.
Ancak buna dalmadan önce önemli bir açıklama yapalım: Hayvansal kaynaklı hap kapsüllerindeki (jelatin) veya bitkisel kapsül muadillerindeki belirli bileşenlere karşı alerjiler kesinlikle yaşanmış olsa da, bu sorunlar son derece nadirdir. Aslında, jelatin kapsüller sizin için gerçekten çok iyidir, özellikle kolajen hem saç hem de eklem sağlığına (özellikle artrit hastaları için), spor yaralanmalarından daha hızlı iyileşmeye katkıda bulunur - hatta kilo verme çabalarınıza bile yardımcı olur! Düşündüğünüz %100 vejetaryen kapsüllere gelince, bunlar saf su ve doğal selülozdan başka hiçbir şeyle yapılmaz, bu da onları kesinlikle herkes için tamamen sağlıklı ve tamamen güvenli hale getirir.
Boş kapsül satın almak isteyenler için çok daha büyük bir sorun, vücudunuzun yutmayı planladığınız hapları tam olarak nerede parçalamaya başlayacağıdır. Bunun nedeni, bazı ilaçların veya takviyelerin, birçok durumda kan dolaşımınıza emilerek iyilik sihrini gösterebilmelerinden önce aktif bileşenleri tamamen yok edecek olan midenizin inanılmaz sert ve asidik ortamından biraz daha fazla korumaya ihtiyaç duymasıdır.
Boş kapsüllerin geniş ve heyecan verici dünyasında, bu sorunun çözümü kapakların gerçek kaplamasında yatmaktadır; bu kaplama genellikle boğazınızdan kolayca kayan kaygan ve lezzetli bir dış katmandan daha fazlası olacak şekilde formüle edilmiştir. Bununla birlikte, kaplama ürüne gerçekten hoş, nötr bir tat verirken, erken çözünmeye (örneğin ağzınızda) karşı koruma sağlar ve kullanılmayan kapakları bir dahaki sefere ihtiyaç duyduğunuzda rafta taze tutar.
Seyahatlerinizde karşılaşmanız muhtemel birkaç temel kapsül kaplaması vardır. Bunlardan biri, ağzınıza bir M&M veya Smartie attığınızda dilinize çarpan şeye çok benzeyen temel bir film veya şeker kaplamasıdır. Ancak birçok durumda, satın aldığınız kapsüller genel olarak 'kontrollü salınım' başlığı altında yer alacaktır - yani tasarım ve kaplama, daha kontrollü, hassas ve kademeli bir emilim için midenin sert ortamından ince bağırsağa geçtikten sonra tamamen çözünecek şekilde daha dikkatli bir şekilde formüle edilmiştir.
Bu hap ve kaplama kategorisini tanımlamanın bir yolu, 'enterik kaplamalı'dır - gastrointestinal (GI) sisteminizi kontrol eden enterik sinir sistemine atıfta bulunur. Yukarıda ana hatlarıyla belirtildiği gibi fikir, hapı midenizin sert gastrik sularından daha uzun, daha korumalı ve kontrollü bir sindirim süreci boyunca geçirmek ve mide rahatsızlıklarından ve tıbbi bozulmalardan kaçınmaktır. Bu tür kaplamalara sahip çok yaygın birkaç ürün, mideniz tarafından çok kolay parçalanan insülin ve mide astarınız için kötü olan aspirindir.
Seçtiğiniz kapsül boyutunda enterik kaplamalı, kontrollü veya gecikmeli salımlı kapsüllerin diğer faydaları arasında şunlar yer alır:
1. Ağzınızdan korunma
Kapsül kaplamaları ağzınızın, tükürüğünüzün ve yemek borunuzun nemine ve sindirim gücüne kolayca dayanacak şekilde tasarlanmıştır.
2. Midenizden korunma
Bazı kapsül ilaçlar, takviyeler ve formülasyonlar midenizi ve mide asitleri ve suları tarafından tahriş edilebileceği veya parçalanabileceği için, amaç kapsülün mideye olan yolculuğunu sürdürmesi ve ancak bir veya iki saat sonra tamamen çözünmesidir - bu zamana kadar bağırsak ağına girmiştir.
3. Mideniz *için* koruma
Bazı kapsül formülasyonları mideyi rahatsız edebilir, bu nedenle gecikmeli salimli bir kaplama, ilacın/takviyenin daha hassas mide zarları için gizli tutulması anlamına gelir.
4. Çevresel etkilerden korunma
Kapsüllerinizi bir süre saklamak mı istiyorsunuz? Bu kaplamalar ürününüze etraflarındaki ortamdan kalıcı fiziksel koruma sağlar.
5. Uzun süreli terapötik etki
Çoğu zaman, bir ilacın veya etken maddenin bağırsaktaki alkali pH ortamında salınmasının, söz konusu ilacın veya takviyenin daha uzun süreli, daha kapsamlı ve daha sürdürülebilir bir etki göstermesi için çok asidik mide ortamına göre çok daha üstün olduğu kanıtlanmış bir bilimsel gerçektir.
6. Daha iyi tat/koku
Hepimiz birçok ilacın veya formülün pek de iyi bir tada sahip olmadığını biliyoruz ve bu, kapsül karışımlarınızı doldurabileceğiniz hacim arttırıcı maddeler -diğer adıyla 'eksipiyanlar'- için de geçerlidir. Koruyucu kaplamalar, haplarınıza yuttuğunuz şeyin kötü tat ve kokularına karşı daha fazla koruma sağlar ve birden fazla günlük doz için kapsül boyutu tablosundan daha küçük ve daha rahat bir ürün seçmenize olanak tanır.
7. Probiyotikler için mükemmel
Şu anda kesinlikle bir sağlık modası: Probiyotikler. Özetle, bağırsaklarınıza sağlam bir şekilde ulaştırmak istediğiniz iyi bakterilerdir - ve kesinlikle midenizdeki pil asitli sular tarafından hepsinin yenmesini istemezsiniz.
8. Çocuklarınız ve evcil hayvanlarınız için daha iyi
Muhtemelen zaten bildiğiniz gibi, tercih ettiğiniz kapsül boyutlarında boş kapsüller satın alabilirsiniz - büyük 'n' kalın boyuttan 000 daha bilindik 0 veya 00 boyutundaki kapsüllere kadar, hatta minik yavrularınızın ve Chihuahua'larınızın bile yutmaktan çekinmeyeceği 4 veya 5 tablete kadar. Ve kontrollü veya gecikmeli salınımlı bir kaplama ile, bu hapları daha uzun bir süre boyunca daha kademeli ve istikrarlı bir şekilde salınacak tam bir dozla paketleyebilirsiniz - bu da daha isteksiz alıcılarınız için daha az "kapsül zamanı!" anı anlamına gelir!
Enterik Kapsül İlaç Dağıtım Teknolojisi - Kaplama Olmadan Koruma Elde Etme
giriiş
Enterik kapsül ilaç verme teknolojisi (ECDDT), kaplamalar kullanılmadan üst gastrointestinal (GI) kanalda tam enterik koruma ve hızlı salınımla oral uygulama sağlamak için geliştirilmiştir. ECDDT'nin içsel enterik özellikleri, geleneksel iğne daldırma kapsül üretim süreçleri kullanılarak kapsül kabuğuna farmasötik olarak onaylanmış enterik polimerler eklenerek elde edilir. Enterik kaplama için kullanılan hazırlama ve uygulama adımlarını ortadan kaldırarak, ECDDT hızlandırılmış geliştirme zaman çizelgeleri ve azaltılmış program riski sunabilir. ECDDT ayrıca nükleotidler ve peptitler, aşılar gibi biyolojik ürünler ve yüksek sıcaklıklarda bozulabilen veya tava ve akışkan yatak kaplama süreçleriyle ilişkili sulu kaplama çözeltisine duyarlı olabilen canlı biyoterapötik ürünler (LBP'ler) gibi hassas moleküllerin oral uygulamasını da sağlayabilir. Özel ECDDT kapsül kabuklarının enterik özellikleri ve hızlı salınımının, model bileşik olarak esomeprazol magnezyum trihidrat (EMT) kullanılarak hem in vitro hem de in vivo performans için farmakope standartlarını karşıladığı gösterilmiştir.
Ecddt'nin potansiyel faydaları
Oral uygulama, ilaç ürünleri için evrensel olarak tercih edilen uygulama yolu olarak rutin olarak belirtilir. Birçok oral ilaç, ilacı mide asidi tarafından parçalanmaktan korumak (örneğin, proton pompası inhibitörleri), aktif maddeyi mide enzimleri tarafından parçalanmaktan korumak (örneğin, peptitler, proteinler) veya mideyi tahriş edici bir ilaçtan korumak (örneğin, enterik kaplamalı aspirin) amacıyla yalnızca GI yolunun belirli bölümlerinde parçalanmaya izin verecek şekilde özel olarak formüle edilir.1 Enterik koruma, tarihsel olarak, bir sızdırmazlık kaplaması uygulanarak ve ardından pH'a duyarlı polimer sistemleri ile döner delikli tava kaplayıcılar veya akışkan yatak ekipmanı kullanılarak nispeten yüksek ağırlık kazanımlarında (tipik olarak %10 veya üzeri) kaplama yapılarak katı dozaj formlarına verilmiştir.
Enterik kaplama ile ilişkili geliştirme ve ölçeklendirme adımları ilaç programlarına karmaşıklık, zaman ve risk ekler. H2 Pharma Consulting tarafından yapılan bir değerlendirme, ECDDT'nin enterik dozaj formu tasarımı ve işleme karmaşıklığını azaltabileceği şu alanları belirtir:
- Enterik formülasyon bileşiminin seçimini basitleştirin
- Enterik fonksiyonel performansın hızlı taranmasını ve optimizasyonunu sağlayın
-İşlem değişkenliğine bağlı enterik işlevselliğin bağımlılığını azaltın/kaldırın
- Enterik kaplama adımının proses geliştirme ihtiyacını ortadan kaldırın
-Süreç ölçeklendirme ve doğrulama ihtiyacını ortadan kaldırın
- Stabilitede enterik performansta değişiklik riskini en aza indirin
Değerlendirmede ayrıca, formülasyon taraması için prototiplerin hızla geliştirilmesi ve in vivo performansının hızla test edilmesi temelinde, Faz III'e kadar toplam geliştirme süresinde 9 aydan fazla potansiyel tasarruf tahmin edildi.
Kalkınma riski ayrıca şu şekilde çeşitli yönlerden en aza indirilebilir:
- Enterik kaplamanın proses geliştirme ve ölçeklendirme ihtiyacının ortadan kaldırılması
-Genel süreç geliştirme ve doğrulama programının kapsamını sınırlamak
- Enterik işlevsellik, kaplama işlemi parametreleri ve değişkenlik arasındaki bağımlılığın ortadan kaldırılması
- Ölçek büyütme ve stabilitede enterik performans değişikliği riskini en aza indirmek
The major hurdle in oral delivery of many sensitive molecules, such as nucleotides, peptides, live biopharmaceutical products, and vaccines, is protecting the active entity from acidic and enzymatic degradation in the GI tract.3 In some cases, oral delivery can be precluded entirely due to the need for enteric coating. The high temperatures (>40 derece) işlevsel kaplama uygulaması ve kurutma ile ilişkili bu hassas aktif maddeleri bozabilir ve bu nedenle genellikle parenteral veya diğer uygulama yolları gerekir. Bu nedenle ECDDT, kaplama olmadan üst GI yolunda tam enterik koruma ve hızlı salınım sağlayarak bu tür aktif maddelerin oral yoldan uygulanmasını sağlayabilir.
Özet
Enterik kapsül ilaç verme teknolojisi, geleneksel kapsül üretim teknolojisi iğne daldırma ile kapsül kabukları üretmek için sulu bir dispersiyon olarak farmasötik sınıf selülozik enterik bir formülasyon kullanır. Kapsüllerin enterik özellikleri in vitro değerlendirilmiş ve sonuçların farmakope parçalanma ve çözünme test kriterlerine uyduğu gösterilmiştir. Hem in vitro testlerle hem de insan gama-farmakosintigrafisiyle in vivo olarak ECDDT kapsüllerinin EMT'yi gastrik bozunmadan koruduğu, midede açılmadığı ve duodenumda hızlı salınım sağladığı gösterilmiştir.
ECDDT, peptitler, nükleotidler, canlı biyofarmasötik ürünler ve aşılar gibi kararsız varlıkların oral yoldan verilmesi için yeni, daha hızlı ve daha kolay bir yol sunar. Bir kapsül dozaj formundaki entegre enterik işlevsellik, hızlı prototip geliştirme ve formülasyon taraması için yeni olanaklar sağlar, in vivo performansının hızlı bir şekilde test edilmesine olanak tanır ve üretim ölçeğinde ve kararlılık denemelerinde enterik performans zorlukları sırasında spesifikasyon dışı olayların riskini en aza indirir. Enterik kaplama uygulamasıyla ilişkili yüksek sıcaklıklardan kaçınmak, enterik koruma gerektiren ancak termal bozunmaya duyarlı olan aktiflerin oral yoldan verilmesini de sağlayabilir.
Teknolojinin kapsamını ve uygulama alanını daha fazla değerlendirmek için ECDDT denemeleri devam ediyor; bunlar arasında oral canlı biyofarmasötik ürünler, aşılar ve oral peptit ürünleri yer alıyor ve preklinikten Faz III'e kadar uzanıyor.
Fabrikamız
Üretim atölyesi GMP standartlarını takip eder ve sterildir, böylece her üretim sürecinin sıkı kalite kontrolü altında olduğundan emin olunur. Atölye, atölyeye hiçbir kirlilik kaynağının giremeyeceğinden emin olmak için deneyimli operatörler ve denetçiler eğitir.
Yıllık 30 milyar kapsül üretim kapasitesine sahip 36 adet tam otomatik kapsül üretim hattımız bulunmaktadır.
SSS
Çin'deki önde gelen enterik kapsül üreticilerinden ve tedarikçilerinden biri olarak, fabrikamızdan toptan yüksek kaliteli enterik kapsüller almanızı içtenlikle karşılıyoruz. Tüm özel yapım kapsüller yüksek kalite ve rekabetçi fiyatla sunulmaktadır.












